Celltrion the Global Pharmaceutical Company

A Celltrion realiza avaliações de risco de possíveis fatores que podem impactar a qualidade, a segurança e a eficácia dos produtos, aplicando o Gerenciamento de Risco da Qualidade ICH Q9 e o Sistema da Qualidade Farmacêutica ICH Q10 às informações científicas e aos dados verificados e acumulados durante todo o desenvolvimento e processos do produto. O CQA (Critical Quality Attribute – Atributo Crítico da Qualidade) e o CPP (Critical Process Parameter – Parâmetro Crítico do Processo), que afetam a qualidade de nossos produtos, são definidos, monitorados e melhorados. Estamos continuamente nos esforçando para obter qualidade superior, bem como constante melhoria.

As políticas da qualidade de alto padrão da Celltrion permitem continuidade de quase 100% de registros de produção de alta qualidade, bem como um longo e impecável histórico de produção sem contaminação e sem acidentes. O Nível da Qualidade na Celltrion, em relação a instalações, processos e sistemas da qualidade, passa por inspeções regulatórias para controle adequado por autoridades regulatórias de vários países. Além disso, todos os funcionários recebem treinamento completo sobre gerenciamento de documentação e monitoramento de fatores de risco. O grupo global de operações da qualidade, composto por excelentes especialistas em gestão da qualidade, bem como por uma equipe de auditoria corporativa separada, está fazendo o seu melhor para manter uma qualidade de produto consistentemente superior.